Teamleader Process Validation (m/w/d)

Aufgaben

• Fachliche und disziplinarische Führung sowie Weiterentwicklung des MSAT-Teams
• Verantwortung für den Technologietransfer biopharmazeutischer Prozesse an den Produktionsstandort
• Planung und Begleitung von Process Validation (PV), Continued Process Verification (CPV) sowie Prozessoptimierungen
• Technische Betreuung von Kundenprojekten und Unterstützung bei regulatorischen Fragestellungen, Audits und Inspektionen
• Unterstützung der GMP-Produktion bei Deviations, Change Controls und technischen Prozessbewertungen
• Enge Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen, unter anderem Produktion und Business Development

Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium, idealerweise Master oder Promotion
• Fundierte Berufserfahrung in einem GMP-regulierten biopharmazeutischen Umfeld
• Erfahrung in der Führung und Entwicklung von Teams
• Fundierte Kenntnisse in Process Validation, CPV und Technologietransfer
• Gute Kenntnisse im Bioprocess Engineering, insbesondere Fermentation und Chromatographie
• Erfahrung mit GMP-Dokumentation und regulatorischen Anforderungen
• Ausgeprägte Kommunikations-, Projektmanagement- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten
• Sicherer Umgang mit MS Office sowie idealerweise mit statistischer Software wie JMP

Benefits

Arbeit in einem internationalen Unternehmen